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2025年3月26日,蘇州江鐠結(jié)核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測(cè)試劑盒(LAMP熔解曲線法),
國(guó)械注準(zhǔn)20253400643,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品可用于體外定性檢測(cè)來(lái)自結(jié)核病患者的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群陽(yáng)性的利福平和異煙肼耐藥相關(guān)突變,
檢測(cè)時(shí)間可縮短至 2個(gè)小時(shí) 內(nèi)完成。
蘇州江鐠結(jié)核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測(cè)試劑盒(LAMP熔解曲線法)